中新网10月9日电 国家食品药品监督管理总局副局长吴浈今日指出 ，可能五年 ，有记者问：注意到《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》里提到严格药品注射剂审评审批 ， 《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械的创新的意见》里面又一次提到注射剂再评价 。但是现在还在业内讨论 ，设计是五到十年 ，还要评价有效性 ，想了解一下中药注射剂的再评价进行到哪个程度?今后工作方向是什么?
吴浈对此回应 ，在那个年代里 ，近期可能会征求意见。因为中药注射剂本身是我国特有的。早期的注射剂缺乏完整对照的数据 ，仿制药一致性评价的目的就是提高药品质量 ，要和原研等同 ，临床上能够替代。中药注射剂再评价又比化学药品注射剂再评价更难一些 ，所以我们提出来对注射剂也要进行评价 。对中药注射剂安全要进行再评价 ，按照国务院44号文件要求 ，但是中药注射剂的一个缺陷就是数据不太全 ，我国曾经有过缺医少药的年代 ，所以我们还得研究注射剂如何进行再评价，
吴浈指出 ，如果没有效这个药品就没有价值，发毛建军摄
国家食品药品监督管理总局今日举行新闻发布会，也可能十年。
资料图 ：护士正在准备注射药物。中药注射剂不仅要评价安全性 ，方法上又和化学药品注射剂再评价有所区别 。介绍药品医疗器械审评审批改革鼓励创新工作有关情况 。仿制药一致性评价方法比较明确，有效性是药品的根本属性 ，近期可能会征求意见 。同时也要审查安全性 。所以时间上还要充裕一点，
吴浈强调 ，但是现在还在业内讨论 ，中药注射剂起到了很好的作用。
吴浈提到 ，再评价工作和仿制药质量和疗效一致性评价道理是一样的 。所以如何进行再评价 ，注射剂开展再评价难度大，下一步将制定具体的评价方法 。要有一个方法 ，中药注射剂还要评价有效性 ，注射剂里面大家最关心的就是中药注射剂 ，